申请须知

一、 法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。

二、申报条件：

1、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；

2、医疗机构配置制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件；

3、医疗机构配置的制剂，应当是本单位临床需要而在市场上没有供应的品种。

三、申报材料：

1、医疗机构配置制剂初审（变更）申请；

2、《医疗机构制剂许可证》；

3、医疗机构已有制剂的注册书；

4、市级卫生行政部门请示；

5、医疗机构执业许可证副本。

四、审批流程:

受理-承办-现场审核－审核-批准-办结。

五、承诺时限:

受理后20个工作日(现场审核时间除外)。

六、联系电话：23391182（中医）

七、监督投诉电话：83988562

八、承办部门及机构：辽宁省卫生和计划生育委员会行政审批处